Na podlagi prvega odstavka 21. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) izdaja minister za zdravje
O D R E D B O
o seznamu standardov, katerih uporaba ustvari domnevo o skladnosti medicinskega pripomočka z zahtevami Zakona o medicinskih pripomočkih
1. člen
(1) Ta odredba določa seznam standardov, katerih uporaba ustvari domnevo o skladnosti medicinskega pripomočka z zahtevami Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09).
(2) Seznami standardov iz prejšnjega odstavka so v Prilogah 1, 2 in 3, ki so sestavni del te odredbe.
2. člen
Z dnem uveljavitve te odredbe prenehata veljati Seznam standardov katerih uporaba ustvarja domnevo o skladnosti in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka s pravilnikom o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 16/04) in Seznam standardov katerih uporaba ustvarja domnevo o skladnosti medicinskega pripomočka s pravilnikom o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 16/04).
3. člen
Ta odredba začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-0034/2010
Ljubljana, dne 24. februarja 2011
EVA 2011-2711-0005
Dorijan Marušič l.r.
Minister
za zdravje
