Uradni list

Številka 178
Uradni list RS, št. 178/2021 z dne 12. 11. 2021
Uradni list

Uradni list RS, št. 178/2021 z dne 12. 11. 2021

Kazalo

3493. Obvestilo o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k deseti izdaji Evropske farmakopeje ter enajste izdaje Evropske farmakopeje, stran 10411.

  
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
O B V E S T I L O 
o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k deseti izdaji Evropske farmakopeje ter enajste izdaje Evropske farmakopeje 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. aprila 2022 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 10.7) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
II 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 4«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. julija 2022 v Republiki Sloveniji veljati osmi dodatek (Supplement 10.8) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
III 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 5«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. januarja 2023 v Republiki Sloveniji veljati enajsta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. Enajsta izdaja nadomesti deseto izdajo Evropske farmakopeje, ki je bila zaključena z objavo osmega dodatka.
IV 
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-205/2021
Ljubljana, dne 21. oktobra 2021
EVA 2021-2711-0149
Javna agencija Republike Slovenije 
za zdravila in medicinske pripomočke 
Momir Radulović 
direktor 

AAA Zlata odličnost