Uradni list

Številka 1
Uradni list RS, št. 1/1999 z dne 9. 1. 1999
Uradni list

Uradni list RS, št. 1/1999 z dne 9. 1. 1999

Kazalo

7. Odredba o razvrstitvi zdravilnih rastlin, stran 36.

Na podlagi drugega odstavka 6. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) in v skladu s pravilnikom o natančnejši opredelitvi in načinu razvrščanja zdravil in medicinskih pripomočkov v skupine (Uradni list RS, št. 43/97) izdaja minister za zdravstvo
O D R E D B O
o razvrstitvi zdravilnih rastlin
1
Ta odredba določa razvrstitev zdravilnih rastlin in se nanaša na sveže ali posušene rastline ali dele rastlin, v celem ali razdrobljene do stopnje sita 355/180 Ph. Eur. (pulvis grossus).
Razvrstitev velja za peroralno uporabo.
2
Zdravilne rastline se razvrstijo v tri kategorije:
– kategorija H,
– kategorija Z,
– kategorija ZR.
V kategorijo H se razvrstijo zdravilne rastline, ki se lahko uporabljajo tudi kot hrana, če se uporabljajo predvideni deli rastlin v primerni stopnji rasti (dozorelosti). Za zdravilne rastline iz te kategorije, ki so v zahtevnejših farmacevtskih oblikah za peroralno uporabo (raztopine, ekstrakti, tinkture...), je potrebno pridobiti mnenje Urada Republike Slovenije za zdravila.
Če imajo izdelki iz teh rastlin navedene zdravilne ali zdravilske učinke, spadajo med zdravila skupine C.
V kategorijo Z se razvrstijo zdravilne rastline, ki so namenjene predvsem zdravilski uporabi, spadajo med zdravila skupine C.
V kategorijo ZR se razvrstijo zdravilne rastline, katerih zdravilska uporaba zahteva nadzor.
Zanje je značilna strupenost pri prekoračenih odmerkih, v priporočenih odmerkih pa so pogosti neželeni stranski učinki, tako da varnost ni zagotovljena brez primernega nadzora zdravljenja. V tej kategoriji so tudi rastline s toksikomanogenim učinkom.
Spadajo med zdravila skupine A.
3
Zdravilne rastline se razvrstijo:
Seznam zdravilnih rastlin se bo spreminjal v skladu z novimi izsledki in dognanji.
4
Ta odredba začne veljati 1. julija 1999.
Št. 512-354/98
Ljubljana, dne 23. decembra 1998.
dr. Marjan Jereb
Minister
za zdravstvo

AAA Zlata odličnost