Na podlagi četrtega odstavka 60. člena Zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 23/05 – uradno prečiščeno besedilo, 15/08 – ZPacP, 23/08, 58/08 – ZZdrS-E, 77/08 – ZDZdr, 40/12 – ZUJF, 14/13, 88/16 – ZdZPZD, 64/17, 1/19 – odl. US, 73/19, 82/20, 152/20 – ZZUOOP, 203/20 – ZIUPOPDVE, 112/21 – ZNUPZ in 196/21 – ZDOsk) in 12. člena Pravilnika o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (Uradni list RS, št. 11/20) minister za zdravje izdaja
o določitvi plačila za opravljeno delo in povračila stroškov v zvezi z delom Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko
Ta odredba določa plačilo za opravljeno delo in povračilo stroškov predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (v nadaljnjem besedilu: Komisija) ter drugim strokovnjakom.
(plačilo za opravljeno delo)
(1) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada plačilo za izdajo mnenj iz drugega odstavka 3. člena ter izdajo soglasij in mnenj iz prvega odstavka 4. člena Pravilnika o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (Uradni list RS, št. 11/20; v nadaljnjem besedilu: pravilnik).
(2) Višina plačila za opravljeno delo iz prejšnjega odstavka se določi glede na obseg pregledane dokumentacije, in sicer:
– za posamezno novo vlogo za izdajo soglasij in mnenj iz prvega odstavka 4. člena pravilnika in
– za posamezno vlogo za odobritev pomembnih sprememb monocentričnih in multicentričnih preskušanj zdravil oziroma substanc za zdravila in medicinskih pripomočkov, za katera je že bilo izdano mnenje.
(3) Pomembne spremembe iz druge alineje prejšnjega odstavka so spremembe, kot jih opredeljujejo predpisi, ki urejajo klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov.
(4) Višina plačila iz drugega odstavka tega člena znaša:
Obseg dokumentacije | Znesek |
Do 100 A4 strani | 100,00 eurov |
Od 101 do 150 A4 strani | 150,00 eurov |
Od 151 do 200 A4 strani | 200,00 eurov |
Od 201 do 300 A4 strani | 300,00 eurov |
Nad 300 A4 strani | 450,00 eurov |
(1) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada sejnina za sodelovanje na seji Komisije, in sicer v višini 30 eurov neto.
(2) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada povračilo potnih stroškov, ki se obračunajo v skladu s pravilnikom, ki določa plačila na ministrstvu, pristojnem za zdravje.
Sredstva za plačila za opravljeno delo in povračilo stroškov iz 2. in 3. člena te odredbe zagotavlja proračun Republike Slovenije s proračunske postavke 180094 Komisija za medicinsko etiko – pristojbine in ukrepa projekta 2711-17-0004 – Nadzor in strokovna telesa.
Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-17/2022
Ljubljana, dne 29. marca 2022
EVA 2022-2711-0006
