Uradni list

Številka 58
Uradni list RS, št. 58/2011 z dne 22. 7. 2011
Uradni list

Uradni list RS, št. 58/2011 z dne 22. 7. 2011

Kazalo

2729. Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o zbiranju, pripravi, shranjevanju, razdeljevanju in prevozu krvi in komponent krvi, stran 8457.

Na podlagi 27. in 30. člena Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o zbiranju, pripravi, shranjevanju, razdeljevanju in prevozu krvi in komponent krvi
1. člen
V Pravilniku o zbiranju, pripravi, shranjevanju, razdeljevanju in prevozu krvi in komponent krvi (Uradni list RS, št. 9/07) se 1. člen spremeni tako, da se glasi:
»Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 2004/33/ES z dne 22. marca 2004 o izvajanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES glede nekaterih tehničnih zahtev za kri in komponente krvi (UL L št. 91 z dne 30. 3. 2004, str. 25), zadnjič spremenjeno z Izvedbeno Direktivo Komisije 2011/38/ES z dne 11. aprila 2011 o spremembi Priloge V k Direktivi 2004/33/EU v zvezi z najvišjimi vrednostmi pH za koncentrate trombocitov ob izteku roka uporabnosti (UL L št. 97 z dne 12. 4. 2011, str. 28), in Direktivo Komisije 2005/62/ES z dne 30. septembra 2005 o izvajanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES glede standardov in specifikacij Skupnosti v zvezi s sistemom kakovosti za transfuzijske ustanove (UL L št. 256 z dne 1. 10. 2005, str. 41) določa postopke pri zbiranju, pripravi, shranjevanju, razdeljevanju in prevozu krvi in komponent krvi ter zahteve glede njihove varnosti in kakovosti.«.
2. člen
V PRILOGI 2 »Standardi kakovosti in varnosti krvi in komponent krvi« se pri naslednjih komponentah sprejemljivi rezultati za merila kakovosti pri zahtevanem merilu kakovosti pH nadomestijo z besedilom »najnižji 6,4 s korekcijo za 22 °C, ob izteku roka uporabnosti«:
– Trombociti, afereza,
– Trombociti, afereza, odstranjeni levkociti,
– Trombociti, pridobljeni iz polne krvi, zlitje,
– Trombociti, pridobljeni iz polne krvi, zlitje, odstranjeni levkociti,
– Trombociti, pridobljeni iz polne krvi, posamezna enota,
– Trombociti, pridobljeni iz polne krvi, posamezna enota, odstranjeni levkociti.
3. člen
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-84/2011
Ljubljana, dne 6. julija 2011
EVA 2011-2711-0038
Dorijan Marušič l.r.
Minister
za zdravje

AAA Zlata odličnost

Nastavitve piškotkov

Vaše trenutno stanje

Prikaži podrobnosti