Uradni list

Številka 73
Uradni list RS, št. 73/2009 z dne 21. 9. 2009
Uradni list

Uradni list RS, št. 73/2009 z dne 21. 9. 2009

Kazalo

3223. Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil, stran 9886.

Na podlagi prvega odstavka 16. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08), 13. člena Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08 in 63/09) in 19. člena Sklepa o ustanovitvi Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (Uradni list RS, št. 115/06) je direktorica Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke dne 9. 9. 2009 sprejela
S K L E P
o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil
1. člen
(1) S tem sklepom se določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil.
(2) V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 1. septembra 2009, oziroma so v prometu na podlagi 50. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon) in ki glede primernosti za medsebojno zamenjavo znotraj skupin ustrezajo zahtevam prvega odstavka 16. člena zakona in določbam Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08 in 63/09; v nadaljnjem besedilu: pravilnik).
(3) Seznam zdravil iz prejšnjega odstavka vsebuje podatke o zdravilih, razvrščenih v skupine na peti ravni ATC klasifikacije, kot so določeni v drugem odstavku 13. člena pravilnika.
2. člen
Seznam medsebojno zamenljivih zdravil:
3. člen
Z dnem uveljavitve tega sklepa preneha veljati Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil (Uradni list RS, št. 29/09).
4. člen
Ta sklep začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-0020/2009
Ljubljana, dne 9. septembra 2009
EVA 2009-2711-0042
dr. Martina Cvelbar, mag. farm., spec. l.r.
Direktorica