Uradni list

Številka 42
Uradni list RS, št. 42/2004 z dne 23. 4. 2004
Uradni list

Uradni list RS, št. 42/2004 z dne 23. 4. 2004

Kazalo

1870. Uredba o izvajanju Uredbe Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila, stran 5160.

Na podlagi prvega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 4/93, 71/94 – ZODPM, 23/96, 47/97, 23/99 – ZSOVA, 119/00, 30/01 – ZODPM-C in 52/02 – ZDU-1) in tretjega odstavka 22. člena Zakona o industrijski lastnini (Uradni list RS, št. 7/03 – prečiščeno besedilo) izdaja Vlada Republike Slovenije
U R E D B O
o izvajanju Uredbe Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila
1. člen
(vsebina)
(1) S to uredbo se določajo postopki za izvajanje Uredbe Sveta (ES) št. 1768/92 z dne 18. junija 1992 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila (UL L št. 182/1992) (v nadaljnjem besedilu: uredba Sveta) v Republiki Sloveniji.
(2) Pri postopkih za izdajo dodatnega varstvenega certifikata za zdravila (v nadaljnjem besedilu: certifikat) se smiselno uporabljajo določbe Zakona o industrijski lastnini (Uradni list RS, št. 7/03 – prečiščeno besedilo, v nadaljnjem besedilu: zakon), če ni z uredbo Sveta drugače določeno.
2. člen
(prijava za certifikat)
Prijava za izdajo certifikata (v nadaljnjem besedilu: prijava) se vloži pri Uradu Republike Slovenije za intelektualno lastnino (v nadaljnjem besedilu: urad). Kot datum vložitve prijave se šteje datum, ko je urad prijavo prejel.
3. člen
(vsebina prijave za certifikat)
Prijava mora poleg sestavin, določenih v 8. členu uredbe Sveta, vsebovati še naziv proizvoda, za katerega se zahteva izdaja certifikata.
4. člen
(pristojbine)
(1) Za vložitev prijave in vzdrževanje veljavnosti certifikata se plačujejo pristojbine v naslednji višini:
prijavna pristojbina           100.000 tolarjev
pristojbine za vzdrževanje:
1. leto                        400.000 tolarjev
2. leto                        500.000 tolarjev
3. leto                        600.000 tolarjev
4. leto                        700.000 tolarjev
5. leto                        800.000 tolarjev
(2) Pristojbine iz tega člena se plačujejo na račun št. 01100-1000307004 pri Upravi Republike Slovenije za javna plačila v Ljubljani ali na blagajni urada.
(3) Če se pristojbina plača na račun iz prejšnjega odstavka, se kot datum plačila šteje datum, ko je celotni znesek pristojbine knjižen na ta račun.
(4) Pri plačilih pristojbin se smiselno uporabljajo določbe 109. in 110. člena zakona.
5. člen
(odločanje)
(1) Če prijava in proizvod, na katerega se nanaša, izpolnjujeta pogoje iz te uredbe in iz uredbe Sveta, urad certifikat podeli.
(2) Urad ob upoštevanju 3. člena uredbe Sveta zavrne prijavo, če prijava ali proizvod, na katerega se nanaša, ne izpolnjuje pogojev iz te uredbe in uredbe Sveta.
(3) Če prijava ne izpolnjuje pogojev iz 8. člena uredbe Sveta in 4. člena te uredbe, urad pozove prijavitelja, da v roku treh mesecev odpravi nepravilnost ali poravna prijavno pristojbino. Prijavitelj lahko pred iztekom tega roka zahteva njegovo podaljšanje za največ tri mesece.
(4) Če nepravilnost ni odpravljena ali prijavna pristojbina ni poravnana v roku iz prejšnjega odstavka, se šteje, da je prijava umaknjena.
6. člen
(objava)
(1) Urad objavlja v svojem uradnem glasilu podatke o vložitvi, zavrnitvi in umiku prijave ter o podelitvi, ugotovitvi ničnosti in prenehanju veljavnosti certifikata.
(2) Urad objavi o vloženih in zavrnjenih prijavah naslednje podatke:
(a) številko prijave;
(b) ime in naslov prijavitelja;
(c) naziv proizvoda;
(d) številko osnovnega patenta;
(e) naziv izuma;
(f) številko in datum dovoljenja za promet z zdravilom in proizvod, opredeljen v tem dovoljenju.
(3) Urad objavi o podeljenih certifikatih naslednje podatke:
(a) številko prijave;
(b) ime in naslov imetnika certifikata;
(c) naziv proizvoda;
(d) številko osnovnega patenta;
(e) naziv izuma;
(f) številko in datum dovoljenja za promet z zdravilom in proizvod, opredeljen v tem dovoljenju;
(g) v primerih, ko je to potrebno, številko in datum prvega dovoljenja za promet z zdravilom v Evropski uniji;
(h) trajanje certifikata.
7. člen
(obravnava že vloženih prijav)
Obravnava prijav, vloženih pred uveljavitvijo te uredbe, se nadaljuje po določbah te uredbe.
8. člen
Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati Uredba o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (Uradni list RS, št. 62/03).
9. člen
(začetek veljavnosti)
Ta uredba začne veljati 1. maja 2004.
Št. 391-09/2003-3
Ljubljana, dne 15. aprila 2004.
EVA 2004-2111-0019
Vlada Republike Slovenije
mag. Anton Rop l. r.
Predsednik