Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za zdravstvo
S K L E P
o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje
(European Pharmacopoeia Third Edition)
1
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (00) 4“, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 23.oktobra 2000, se v tretji izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) ukineta monografiji “Bombažna vpojna vata, sterilna“ (Cotton, sterile absorbent - Lunago gossypii absorbens sterilis) (št. 0037) in “Viskozna vpojna vata, sterilna“ (Viscose wadding, absorbent sterile - Lunago cellulosi absorbens sterilis) (št. 0035).
2
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (00) 5“, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 6. novembra 2000, se monografija “Petidinijev klorid“ (Pethidine hydrochloride - Pethidini hydrochloridum) (št. 0420) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) nadomesti z revidirano monografijo “Petidinijev klorid“ (Pethidine hydrochloride - Pethidini hydrochloridum) (št. 0420).
3
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (00) 6“, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 6. novembra 2000, se monografija “Parenteralne farmacevtske oblike“ (Parenteral preparations - Parenteralia) (št. 0520) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) nadomesti z revidirano monografijo “Parenteralne farmacevtske oblike“ (Parenteral preparations - Parenteralia) (št. 0520).
4
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (00) 7“, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 24. novembra 2000, se monografija “Piroksikam“ (Piroxicam - Piroxicamum) (št. 0944) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) nadomesti z revidirano monografijo “Piroksikam“ (Piroxicam - Piroxicamum) (št. 0944).
5
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (00) 9“, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 5. decembra 2000, se poglavje 5.2.8. “Zmanjševanje tveganja za prenos povzročiteljev živalskih spongiformnih encefalopatij z zdravili“ (Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via medicinal products) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) nadomesti z revidiranim poglavjem 5.2.8. “Zmanjševanje tveganja za prenos povzročiteljev živalskih spongiformnih encefalopatij z zdravili“ (Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via medicinal products).
6
Ta sklep se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije in začne veljati 1. januarja 2001.
Št. 512-393/00
Ljubljana, dne 13. decembra 2000.
Minister
za zdravstvo
prof. dr. Dušan Keber, dr. med. l. r.
