Uradni list

Številka 82
Uradni list RS, št. 82/1997 z dne 22. 12. 1997
Uradni list

Uradni list RS, št. 82/1997 z dne 22. 12. 1997

Kazalo

3890. Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katere je bilo od 28. 6. 1997 do 10. 10. 1997 izdano dovoljenje za promet, stran 7270.

Na podlagi 56. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) objavlja Urad Republike Slovenije za zdravila
D O P O L N I T E V S E Z N A M A
zdravil skupine A in B, za katere je bilo od 28. 6. 1997 do 10. 10. 1997 izdano dovoljenje za promet
Zap.     Ime Registrirano:          Farmacevtska      Način izdaje          Proizvajalec:                Št. odločbe
                                    Oblika:                                                        Datum veljavnosti
                                                                                                                 ATC
Štev.    Mednarodna nelastniško     Pakiranje                               Predlagatelj:                 Črtna koda
         ime
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004347  ADSORBIRANO CEPIVO          suspenzija za     Uporaba samo v        Schiron Behring             512/B-812/97
        PROTI DAVICI                injiciranje       javnih zdravstvenih   GmbH&Co. Nemčija              16.12.2002
        davčni anatoksin (toksoid)  ampula po 0,5 ml  zavodih ter pri                                        J07AF01
        (diphtheriae anatoxinum)    (2 LE./0,5 ml)    pravnih in fizičnih   ................           3837000071887
                                                      osebah, ki            Hoechst Slovenija,
                                                      opravljajo            trgovsko in proizvodno
                                                      zdravstveno           podjetje d.o.o.,
                                                      dejavnost             Dunajska 22, Ljubljana,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004348  ANALGIN INJEKCIJE           raztopina za      Uporaba samo v        Alkaloid d.d. Makedonija    512/B-813/97
        1 g/2 ml                    injiciranje       javnih zdravstvenih                                 16.12.2002
        metamizol natrij            50 ampul po 2 ml  zavodih ter pri                                        NO2BB02
        (metamizolum natricum)      (500 mg/ml)       pravnih in fizičnih   ................           3837000013108
                                                      osebah, ki            Alkaloid d.o.o. za
                                                      opravljajo            Trgovino in storitve
                                                      zdravstveno           Celovška 40 A,
                                                      dejavnost             Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004349  ANALGIN INJEKCIJE           raztopina za      Uporaba samo v        Alkaloid d.d. Makedonija    512/B-814/97
        2,5 g/5 ml                  injiciranje       javnih zdravstvenih                                 16.12.2002
        metamizol natrij            50 ampul po 5 ml  zavodih ter pri                                        NO2BB02
        (metamizolum natricum)      (500 mg/ml)       pravnih in fizičnih   ................           3837000013115
                                                      osebah, ki            Alkaloid d.o.o. za
                                                      opravljajo            Trgovino in storitve
                                                      zdravstveno           Celovška 40 A,
                                                      dejavnost             Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004350  ANALGIN TABLETE             neobložena        Izdaja samo na        Alkaloid d.d. Makedonija    512/B-816/97
        metamizol natrij            tableta           zdravniški recept                                   16.12.2002
        (metamizolum natricum)      500 x 500 mg                                                             NO2BB02
                                                                            ................           3837000071900
                                                                            Alkaloid d.o.o. za
                                                                            Trgovino in storitve
                                                                            Celovška 40 A,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004351  ANALGIN TABLETE             neobložena        Izdaja samo na        Alkaloid d.d. Makedonija    512/B-815/97
        metamizol natrij            tableta           zdravniški recept                                   16.12.2002
        (metamizolum natricum)      10 x 500 mg                                                              NO2BB02
                                                                            ................           3837000071894
                                                                            Alkaloid d.o.o. za
                                                                            Trgovino in storitve
                                                                            Celovška 40 A,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004352  ANSILAN KAPSULE 10 mg       kapsula           Izdaja samo na        LEK, tovarna                512/B-820/97
        medazepam (medazepamum)     25 x 10 mg        zdravniški recept     farmacevtskih in              16.12.2002
                                                                            kemičnih izdelkov,               NO5BA03
                                                                            d.d., Slovenija            3837000003956
                                                                            ..................
                                                                            LEK, tovarna
                                                                            farmacevtskih in
                                                                            kemičnih izdelkov,
                                                                            d.d, Verovškova 57,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004353  ANSILAN MITA KAPSULE        kapsula           Izdaja samo na        LEK, tovarna                512/B-821/97
        5 mg                        30 x 5 mg         zdravniški recept     farmacevtskih in              16.12.2002
        medazepam (medazepamum)                                             kemičnih izdelkov,               NO5BA03
                                                                            d.d., Slovenija            3837000003963
                                                                            ..................
                                                                            LEK, tovarna
                                                                            farmacevtskih in
                                                                            kemičnih izdelkov,
                                                                            d.d, Verovškova 57,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004354  CALCIUM-SANDOZ FORTE        šumeča tableta    Izdaja tudi brez      KRKA, tovarna               512/B-822/97
        kalcijev laktat             2o tablet         zdravniški recept     zdravila d.d. Novo mesto      16.12.2002
        glukonat (calcii lactas                                             v sodelovanju z                  A12AA06
        gluconas)                                                           Novratis Pharma Ltd.,      3837000003147
                                                                            Švica ............
                                                                            KRKA, tovarna
                                                                            zdravil, d.d. Šmarješka
                                                                            cesta 6, Novo mesto,
                                                                            Slovenija
        kalcijev karobnat
        (calcii carbonas)
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004355  CYTOSAR                     prašek in         Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-828/97
        citarabin (cytarabinum)     vehikel za        bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    raztopino za                            ..................               LO1BC01
                                    injiciranje                             Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072617
                                    injekcijska                             15, Ljubljana, Slovenija
                                    steklenička po
                                    500 mg praška
                                    in injekcijska
                                    steklenička po
                                    10 ml topila
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004356  CYTOSAR                     prašek in         Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-827/97
        citarabin (cytarabinum)     vehikel za        bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    raztopino za                            ..................               LO1BC01
                                    injiciranje                             Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072600
                                    injekcijska                             15, Ljubljana, Slovenija
                                    steklenička po
                                    100 mg praška
                                    in ampula po
                                    5 ml topila
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004357  DORMICUM                    filmsko obložena  Izdaja samo na        F. Hoffmann-La Roche        512/B-823/97
        midazolam (midazolamum)     tableta           zdravniški recept     Ltd. Švica                    16.12.2002
                                    30 x 7,5 mg                                                              NO5CD08
                                                                            ...................        3837000071986
                                                                            Hoffmann-La Roche Ltd.,
                                                                            Podružnica v Sloveniji
                                                                            Riharjeva 38, Ljubljana,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004358  EPIVIR RAZTOPINA            peroralna         Uporaba samo v        Glaxo Wellcome              512/B-821/97
        lamivudin (lamivudinum)     raztopina         javnih zdravstvenih   Operations, Greenford         16.12.2002
                                    plastenka po      zavodih ter pri       Velika Britanija                 JO5AB10
                                    240 ml (10        pravnih in fizičnih                              3837000071870
                                    mg/ml)            osebah, ki            ....................
                                                      opravljajo            Glaxo Wellcome Export
                                                      zdravstveno           Ltd., Podružnica
                                                      dejavnost             Ljubljana Cesta v Mestni
                                                                            log 55, Ljubljana,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004359  EPIVIR TABLETE              filmsko           Uporaba samo v        Glaxo Wellcome              512/B-810/97
        lamivudin (lamivudinum)     obložena tableta  javnih zdravstvenih   Operations, Greenford         16.12.2002
                                    60 x 150 mg       zavodih ter pri       Velika Britanija                 JO5AB10
                                                      pravnih in fizičnih                              3837000071863
                                                      osebah, ki            ....................
                                                      opravljajo            Glaxo Wellcome Export
                                                      zdravstveno           Ltd., Podružnica
                                                      dejavnost             Ljubljana Cesta v Mestni
                                                                            log 55, Ljubljana,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004360  GRANOCYTE 34                prašek in         Uporaba samo v        Rhone Poulenc Rorer         512/B-724/97
        lenograstm (lenograstimum)  vehikel za        bolnišnicah           Pharma Specialites            16.12.2002
                                    raztopino za                            Francija                         LO3AA10
                                    injiciranje                                                        3837000071818
                                    prebodna                                ....................
                                    steklenička s                           Salus Ljubljana, d.d.
                                    praškom (33,6                           Mašera-Spasičeva
                                    mio. I.E.) in                           ul. 10, Ljubljana,
                                    ampula po 1 ml                          Slovenija
                                    vode za
                                    injekcije
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004361  GRANOCYTE 34                prašek in         Uporaba samo v        Rhone Poulenc Rorer         512/B-725/97
        lenograstm (lenograstimum)  vehikel za        bolnišnicah           Pharma Specialites            16.12.2002
                                    raztopino za                            Francija                         LO3AA10
                                    injiciranje                                                        3837000071825
                                    5 prebodnih                             ....................
                                    stekleničk s                            Salus Ljubljana, d.d.
                                    praškom (33,6                           Mašera-Spasičeva
                                    mio. I.E.) in                           ul. 10, Ljubljana,
                                    5 ampul po 1                            Slovenija
                                    ml vode za
                                    injekcije
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004362  KROMOLIN aerosol 5 mg       inhalacijska      Izdaja samo na        LEK, tovarna                512/B-818/97
        kromoglicinska kislina      suspenzija pod    zdravniški recept     farmacevtskih in              16.12.2002
        (acidum cromoglicicum)      tlakom                                  kemičnih izdelkov,               RO3BC01
                                    vdihovalnik z                           d.d., Slovenija            3837000005110
                                    inhalacijsko                            ..................
                                    suspenzijo pod                          LEK, tovarna
                                    tlakom za 112                           farmacevtskih in
                                    inhalacij                               kemičnih izdelkov,
                                                                            d.d, Verovškova 57,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004363  KROMOLIN raztopina za       inhalacijska      Izdaja samo na        LEK, tovarna                512/B-819/97
        inhaliranje 20 mg/2 ml      raztopina za      zdravniški recept     farmacevtskih in              16.12.2002
        kromoglicinska kislina      nebulator                               kemičnih izdelkov,               RO3BC01
        (acidum cromoglicicum)      50 ampul po 2                           d.d., Slovenija            3837000005127
                                    ml (20 mg/2 ml)                         ..................
                                                                            LEK, tovarna
                                                                            farmacevtskih in
                                                                            kemičnih izdelkov,
                                                                            d.d, Verovškova 57,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004364  LEGOFER                     peroralna         Izdaja samo na        Alkaloid d.d. Makedonija    512/B-817/97
        železov protein             raztopina         zdravniški recept                                   16.12.2002
        sukcinilat                  steklenička po                          ..................                 BO3AB
                                    150 ml (53,3                            Alkaloid d.o.o. za         3837000013498
                                    mg/ml)                                  Trgoino in storitve
                                                                            Celovška 40 A,
                                                                            Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004365  NAKLOFEN RETARD             gastrorezistentna Izdaja samo na        KRKA, tovarna               512/B-825/97
        diklofenak (diclofenacum)   tabela            zdravniški recept     zdravila d.d. Slovenija       16.12.2002
                                    20 x 100 mg                                                              MO1AB05
                                                                            ..................         3837000071993
                                                                            KRKA, tovarna
                                                                            zdravil, d.d. Šmarješka
                                                                            cesta 6, Novo mesto,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004366  NAKLOFEN RETARD             gastrorezistentna Izdaja samo na        KRKA, tovarna               512/B-824/97
        diklofenak (diclofenacum)   tabela            zdravniški recept     zdravila d.d. Slovenija       16.12.2002
                                    28 x 100 mg                                                              MO1AB05
                                                                            ..................         3837000072501
                                                                            KRKA, tovarna
                                                                            zdravil, d.d. Šmarješka
                                                                            cesta 6, Novo mesto,
                                                                            Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004367  PROSTIN 15 M                raztopina za      Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-826/97
        karboprost (carboprostum)   injiciranje 1     bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    ampula po 1 ml                          ..................               GO2AD04
                                    raztopine                               Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072518
                                    (0,25 mg/ml)                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004368  PROSTIN E2                  vaginalna         Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-831/97
        dinoproston (dinoprostonum) tableta           bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    4 x 3 mg                                ..................               GO2AD02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072549
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004369  PROSTIN E2                  vaginalni gel     Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-830/97
        dinoproston (dinoprostonum) brizga po 3 g     bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    (2 mg/3 g)                              ..................               GO2AD02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072532
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004370  PROSTIN E2                  vaginalni gel     Uporaba samo v        Upjohn s.a. Belgija         512/B-829/97
        dinoproston (dinoprostonum) brizga po 3 g     bolnišnicah                                         16.12.2002
                                    (1 mg/3 g)                              ..................               GO2AD02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072525
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004371  PROVERA                     granule           Izdaja samo na        Upjohn s.a. Belgija         512/B-832/97
        medroksiprogesteron         50 vrečk po 4 g   zdravniški recept                                   16.12.2002
        (medroxyrogesteronum)       (200 mg/4 g)                            ..................               LO2AB02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072556
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004372  PROVERA                     granule           Izdaja samo na        Upjohn s.a. Belgija         512/B-833/97
        medroksiprogesteron         10 vrečk po 10 g  zdravniški recept                                   16.12.2002
        (medroxyrogesteronum)       (500 mg/10 g)                           ..................               LO2AB02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072563
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004373  PROVERA                     granule           Izdaja samo na        Upjohn s.a. Belgija         512/B-834/97
        medroksiprogesteron         10 vrečk po 10 g  zdravniški recept                                   16.12.2002
        (medroxyrogesteronum)       (1000 mg/10 g)                          ..................               LO2AB02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072570
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004374  PROVERA                     neobložena        Izdaja samo na        Upjohn s.a. Belgija         512/B-835/97
        medroksiprogesteron         tableta           zdravniški recept                                   16.12.2002
        (medroxyrogesteronum)       24 x 5 mg                               ..................               GO3DA02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072587
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004375  PROVERA                     neobložena        Izdaja samo na        Upjohn s.a. Belgija         512/B-836/97
        medroksiprogesteron         tableta           zdravniški recept                                   16.12.2002
        (medroxyrogesteronum)       30 x 10 mg                              ..................               GO3DA02
                                                                            Remedia d.o.o. Vrtača      3837000072594
                                                                            15, Ljubljana, Slovenija
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Št. 512-2/97-19
Ljubljana, dne 16. decembra 1997.
Urad Republike Slovenije za zdravila
Direktorica
Nada Irgolič, dipl. inž. farm., spec. l. r.

AAA Zlata odličnost