Vsebina Uradnega lista

Uradni list RS, št. 66/1995 z dne 17. 11. 1995

3029. Odredba o določitvi pomožnih zdravilnih sredstev, stran 5086.

Na podlagi 4. člena ustavnega zakona za izvedbo temeljne ustavne listine o samostojnosti in neodvisnosti Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 1/91-I) in 8. točke drugega odstavka 3. člena zakona o dajanju zdravil v promet (Uradni list SFRJ, št. 43/86) izdaja minister za zdravstvo

O D R E D B O
o določitvi pomožnih zdravilnih sredstev

1. člen

S to odredbo se kot pomožna zdravilna sredstva določajo vitaminski in mineralni proizvodi za peroralno uporabo, ki vsebujejo vitamine, vitaminom podobne snovi, minerale ali oligoelemente.

2. člen

Vitaminski in mineralni proizvodi, ki vsebujejo vitamine, vitaminom podobne snovi ali minerale se štejejo za pomožna zdravilna sredstva, če njihovi dnevni odmerki za odrasle osebe (med 18. in 50. letom) presegajo vrednosti, določene v tabeli 1 in 2.
Tabela 1

----------------------------------------------------------------
Vitamini                                      Dnevni odmerki
----------------------------------------------------------------
Retinol (vitamin A)                           1,5 mg (5000 i.e.)
----------------------------------------------------------------
Kalciferol (vitamin D)                        10 μg (400 i.e.)
----------------------------------------------------------------
D,L-a-tokoferil acetat (vitamin E)            30,0 mg (30 i.e.)
----------------------------------------------------------------
Tiamin (vitamin B1)                           2,3 mg
----------------------------------------------------------------
Riboflavin (vitamin B2)                       2,6 mg
----------------------------------------------------------------
Piridoksin (vitamin B6)                       3,0 mg
----------------------------------------------------------------
Cianokobolamin (vitamin B12)                  9 μg
----------------------------------------------------------------
Askorbinska kislina (vitamin C)               120 mg
----------------------------------------------------------------
Folna kislina                                 0,6 mg
----------------------------------------------------------------
Niacin (vitamin PP)                           30,0 mg
----------------------------------------------------------------
Pantotenska kislina                           15 mg
----------------------------------------------------------------
Biotin (vitamin H)                            450 μg
----------------------------------------------------------------

Tabela 2

----------------------------------------------------------------
Minerali in oligoelementi                     Dnevni odmerki
----------------------------------------------------------------
Kalcij (Ca)                                   1500 mg
----------------------------------------------------------------
Klorid (Cl)                                   3500 mg
----------------------------------------------------------------
Baker (Cu)                                    2 mg
----------------------------------------------------------------
Železo (Fe)                                   18 mg
----------------------------------------------------------------
Jod (J)                                       150 μg
----------------------------------------------------------------
Magnezij (Mg)                                 600 mg
----------------------------------------------------------------
Mangan (Mn)                                   4 mg
----------------------------------------------------------------
Fosfor (P)                                    1500 mg
----------------------------------------------------------------
Kalij (K)                                     3900 mg
----------------------------------------------------------------
Natrij (Na)                                   2300 mg
----------------------------------------------------------------
Cink (Zn)                                     15 mg
----------------------------------------------------------------

3. člen

Ne glede na določila prejšnjega člena se za pomožna zdravilna sredstva štejejo vsi vitaminski in mineralni proizvodi, ki vsebujejo Menadion (vitamin K), Orotno kislino (vitamin B13), Pangamsko kislino (vitamin B15). Leatril (vitamin B17), Holin, Rutin in Inositol, če se v skladu z zakonom ne štejejo za zdravila.

4. člen

Vitaminski in mineralni proizvodi, ki vsebujejo oligoelemente iz tabele 3, se štejejo za pomožna zdravilna sredstva.
Če dnevni odmerki proizvodov iz prejšnjega odstavka presegajo vrednosti, določene v tabeli 3, se štejejo za zdravila.
Tabela 3

----------------------------------------------------------------
Oligoelementi                                 Dnevni odmerki
----------------------------------------------------------------
Cink (Zn)                                     15,0 - 22,5 mg
----------------------------------------------------------------
Fluor (F)                                     do 2 mg
----------------------------------------------------------------
Molibden (Mo)                                 75 - 250 μg
----------------------------------------------------------------
Selen (Se)                                    50 - 200 μg
----------------------------------------------------------------
Krom (Cr)                                     50 - 200 μg
----------------------------------------------------------------
Kobalt (Co)                                   150 - 300 μg
----------------------------------------------------------------

5. člen

Vitaminski in mineralni proizvodi, določeni s to odredbo, morajo imeti na ovojnini opozorilo, da jih nosečnice, dojilje in otroci do dveh let lahko jemljejo le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.

6. člen

Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 512-8/95

Ljubljana, dne 7. novembra 1995.

Dr. Božidar Voljč l. r.
Minister
za zdravstvo

Vaše trenutno stanje

Zahtevano
Analitika
Oglaševanje

Prikaži podrobnosti