Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06) izdaja minister za zdravje
								
								
											
									P R A V I L N I K
o določitvi nacionalnega dodatka 
k Evropski farmakopeji
								
								
											
									1. člen
								
								
											
									(1) Nacionalni dodatek k Evropski farmakopeji je »Slovenski dodatek k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS)«.
(2) Spremembe in dopolnitve Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji se periodično objavljajo z novimi izdajami oziroma dopolnili.
(3) Sklep o izdaji posamezne izdaje oziroma dopolnila se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
(4) Nove izdaje oziroma dopolnila začno veljati petnajsti dan po objavi obvestila v Uradnem listu Republike Slovenije.
								
								
											
									2. člen
								
								
											
									(1) Dne 6. septembra 2005 je Ministrstvo za zdravje, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, izdalo Drugo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS 2.0), ki ga je založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana.
(2) Druga izdaja je nadomestila Prvo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS) iz leta 1998 z vsemi dopolnili.
								
								
											
									3. člen
								
								
											
									Dne 24. julija 2006 je Ministrstvo za zdravje, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, izdalo Prvo dopolnilo k Drugi izdaji Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS 2.1), ki ga je založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana.
								
								
											
									4. člen
								
								
											
									(1) Z dnem uveljavitve tega pravilnika se preneha uporabljati Pravilnik o določitvi nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 86/05).
(2) Z dnem uveljavitve tega pravilnika prenehajo veljati Standardni izrazi za farmacevtske oblike, za način uporabe (aplikacijo), za ovojnino, zapirala ter dodatno opremo – Standard Terms for Pharmaceutical Forms, Routes of Administration and Containers, Closures and Administration Devices (Uradni list RS, št. 45/98).
								
								
											
									5. člen
								
								
											
									Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
								
								
											
									Št. 0220-24/2006
								
								
											
									Ljubljana, dne 25. oktobra 2006
								
								
											
									EVA 2006-2711-0184
								
								
											
									Andrej Bručan l.r.
Minister
za zdravje