Vsebina Uradnega lista

Uradni list RS, št. 45/1998 z dne 12. 6. 1998

1956. Odredba o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji, stran 3209.

Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) izdaja minister za zdravstvo

O D R E D B O
o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji

Zdravila, ki so v pravnem prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti izdelana po metodah in zahtevah evropske farmakopeje, ki je na območju Republike Slovenije pričela veljati dne 1. januarja 1997, in v skladu z nacionalnim dodatkom k evropski farmakopeji, določenim s to odredbo.
Če evropska farmakopeja in nacionalni dodatek k evropski farmakopeji ne vsebujeta predpisa za izdelavo določenega zdravila, se uporabljajo farmakopeje, ki veljajo v državah, ki imajo organiziran inšpekcijski nadzor izdelave zdravil v skladu z mednarodnimi pogodbami, h katerim je pristopila Republika Slovenija.

Nacionalni dodatek k evropski farmakopeji vsebuje:

Seznam sprejetih monografij mazil (DAB 1997)

-----------------------------------------------------------------
Latinsko ime           Slovensko ime       Monografija
-----------------------------------------------------------------
Lanae alcoholum        Mazilo z             Wollwachsalkoholsalbe
unguentum              lanolinskimi
                       alkoholi
Lanae alcoholum        Mazilo z             Wasserhaltige
unguentum aquosum      lanolinskimi         Wollwachsalkoholsalbe
                       alkoholi
                       z vodo
Unguentum              Hidrofilno mazilo    Hydrophile Salbe
emulsificans
Unguentum              Hidrofilno mazilo    Wasserhaltige
emulsificans           z vodo               hydrophile Salbe
aquosum
Hydroxyethylcellulosi  Hidroksietilce-      Hydroxyethylcellu-
mucilago               lulozni              losegel
                       gel
-----------------------------------------------------------------

Seznam sprejetih monografij učinkovin, pomožnih snovi in drog

-----------------------------------------------------------------
Latinsko ime           Slovensko ime     Monografija  Farmakopeja
-----------------------------------------------------------------
Acidum nitricum        dušikova kislina  Nitric acid       BP 93
Aminophylinum          aminofilin        Aminophylline     BP 93
Ammonii                amonijev          Ammonium          BP 93
hydrogenocarbonas      hidrogenkarbonat  Bicarbonate
Ammonii hydroxidi
solutio
10 per centum          amoniak, 10       Ammoniak -        DAB
                       odstotna          Lösung 10%
                       raztopina 1997
                      
Angelicae radix        korenina          Angelikawurzel    DAB
                                                           1997
                       zdravilnega
                       gozdnega korena
Cardamomi aetheroleum  eterično olje     Cardamom Oil      BP 93
                       kardamoma
Chelidonii herba       zel krvavega      Schöllkraut       DAB
                                                           1997
                       mlečnika
Colophonium            kolofonija        Colophony         BP 93
Glutaraldehydi         glutaraldehid,    Glutaraldehyde    BP 93
solutio                raztopina         Solution
Glutaraldehydi         glutaraldehid,    Strong            BP 93
solutio concentrata    koncentrirana     Glutaraldehyde
                       raztopina         Solution
Leonuri cardiacae      zel deljenolistne Herzgespannkraut  DAB
herba                  srčnice                             1977
Magnesii peroxidum     magnezijev        Magnesiumperoxid  DAB
                       peroksid                            1997
Methanolum             metanol           Methanol          DAB
                                                           1997
Oleylis oleas          oleiloleat        Oleyloleat        DAB
                                                           1997
Plantaginis            zel              Spitzwegerichkraut DAB
lanceolatae            ozkolistnega                        1997
herba                  trpotca
Pulmonariae herba      zel               Lungenkraut       DAB
                       navadnega                           1997
                       pljučnika
Serpylli herba         zel               Quendelkraut      DAB
                       poljske                             1997
                       materine
                       dušice
Urticae folium         list koprive      Brennesselblätter DAB
                                                           1997
Urticae radix          korenina          Brennesselwurzel  DAB
                       koprive                             1997
Visci herba            zel bele omele    Mistelkraut       DAB
                                                           1997
-----------------------------------------------------------------

Če so monografije mazil, učinkovin, pomožnih snovi in drog iz prejšnjega odstavka sprejete v evropsko farmakopejo, prenehajo veljati kot del nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji.

Nacionalni dodatek k evropski farmakopeji je “Slovenski dodatek k evropski farmakopeji, Formularium slovenicum (FS)”, ki ga je izdalo Ministrstvo za zdravstvo – Urad Republike Slovenije za zdravila, založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil v Ljubljani 1998.
Z dnem uveljavitve te odredbe preneha veljati odredba o metodah in zahtevah za izdelavo zdravil (Uradni list RS, št. 77/96).

Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 512-126/98

Ljubljana, dne 2. junija 1998.

dr. Marjan Jereb l. r.
Minister
za zdravstvo

Vaše trenutno stanje

Zahtevano
Analitika
Oglaševanje

Prikaži podrobnosti