Uradni list

Številka 36
Uradni list RS, št. 36/2005 z dne 8. 4. 2005
Uradni list

Uradni list RS, št. 36/2005 z dne 8. 4. 2005

Kazalo

1239. Uredba o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva, stran 3309.

Na podlagi devetega odstavka 49. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 98/04 – uradno prečiščeno besedilo) in šestega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo) izdaja Vlada Republike Slovenije
U R E D B O
o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva
1. člen
(vsebina)
(1) Ta uredba določa višino stroškov registracije fitofarmacevtskih sredstev (v nadaljevanju: FFS) in izdaje dovoljenj za FFS.
(2) Ta uredba določa tudi višino stroškov v zvezi z ocenjevanjem aktivnih snovi za izvajanje Uredbe Komisije (ES) št. 2229/2004 o določitvi nadaljnjih podrobnih pravil za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L št. 379 z dne 24. 12. 2004, str. 13).
2. člen
(stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji)
(1) Ob vložitvi zahtevka Fitosanitarni upravi Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: FURS), ki se nanaša na registracijo FFS, mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.
(2) Če FURS začne postopek revizije aktivnih snovi in fitofarmacevtskih sredstev po uradni dolžnosti v skladu s predpisi, ki urejajo aktivne snovi, uvrščene na Seznam aktivnih snovi, in preveritve registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki takšne aktivne snovi vsebujejo, plačilo upravne takse ni potrebno, razen plačila stroškov ocenjevanja aktivnih snovi v skladu s 5. členom te uredbe.
(3) FURS vlagatelju sporoči vrsto in višino stroškov po tej uredbi in določi rok za predložitev dokazila o plačilu stroškov. Zahtevek za plačilo stroškov je sestavljen v skladu s stroški iz 3. oziroma 5. člena te uredbe na podlagi pregleda predložene dokumentacije in je odvisen od vrste in sestave FFS, števila aktivnih snovi v FFS, od postopka ocenjevanja na nivoju Evropske unije ter obsega in vrste dela, ki ga je treba opraviti v zvezi z registracijo FFS ali preveritvijo registracije FFS.
3. člen
(višina stroškov v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji)
Stroški posameznih opravil pristojnega organa v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji so določeni v tabeli, ki je kot priloga 1 sestavni del te uredbe.
4. člen
(stroški izdaje dovoljenj za FFS v Republiki Sloveniji)
Ob vložitvi zahtevka za izdajo dovoljenja za raziskavo oziroma razvoj FFS, izjemnega dovoljenja v skladu s predpisi, ki urejajo fitofarmacevtska sredstva, dovoljenja za promet identičnih FFS iz drugih držav članic Evropske unije in dovoljenja za razširitev uporabe na manj razširjene uporabe FFS mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.
5. člen
(stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi)
Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi so določeni v tabeli, ki je kot priloga 2 sestavni del te uredbe.
6. člen
(stroški ocenjevanja aktivnih snovi za vključitev na Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja)
(1) Vlagatelj mora za zahtevek, ki ga vloži pri FURS za oceno dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi, plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse, in plačati stroške, določene v tabeli, ki je kot priloga 3 sestavni del te uredbe.
(2) Rok za plačilo stroškov iz prejšnjega odstavka določi FURS v postopku pregleda dokumentacije in hkrati določi stroške iz priloge 3, ki jih je treba upoštevati glede na delo, potrebno v zvezi z oceno posamezne aktivne snovi.
7. člen
(stroški ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem programu ocenjevanja)
Če Republika Slovenija sodeluje v procesu vključevanja aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v skladu z Direktivo Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L št. 230 z dne 19. 8. 1991, str. 1, z vsemi spremembami) tako, da ocenjuje posamezne dele dokumentacije, zahteva od vlagatelja zahtevka plačilo stroškov ocenjevanja po stroškovniku iz tabele, ki je kot priloga 4 sestavni del te uredbe.
8. člen
(nosilec stroškov postopka)
Stroške postopkov v zvezi z registracijo FFS oziroma ocenjevanjem aktivnih snovi nosi vlagatelj zahtevka. Stroški so prihodek proračuna Republike Slovenije in se vplačajo na prehodni podračun FURS – stroški postopka ocenjevanja fitofarmacevtskih sredstev, št. 01100-8450002452, v skladu s predpisom, ki ureja podračune ter način plačevanja obveznih dajatev in drugih javnofinančnih prihodkov.
9. člen
(prenehanje veljavnosti)
Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati Uredba o stroških razvrstitve fitofarmacevtskih sredstev v skupino nevarnosti in izdaje dovoljenja za trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi (Uradni list RS, št. 14/00 in 11/01 – ZFfS).
10. člen
(uveljavitev)
Ta uredba začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 00715-22/2005/7
Ljubljana, dne 31. marca 2005.
EVA 2004-2311-0420
Vlada Republike Slovenije
Janez Janša l. r.
Predsednik
Priloga 1
 
Stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji

+-----------------------------------------------------------------+----------+
|1. Ocenjevanje aktivne snovi, ki jo je treba še razvrstiti v     |          |
|skladu s predpisom, ki ureja razvrščanje, pakiranje in           |          |
|označevanje nevarnih kemikalij:                                  |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        | 70.480,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          |202.630,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     |171.795,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |444.905,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|                                                                 |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|2. Registracija FFS z eno aktivno snovjo:                        |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|pregled in obravnava zadeve                                      | 88.100,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov                 | 88.100,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        | 70.480,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          |211.440,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ostankov FFS                                         |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                          |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |775.280,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|                                                                 |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|3. Registracija FFS z več aktivnimi snovmi – za vsako nadaljnjo  |          |
|aktivno snov:                                                    |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov                 | 35.240,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        | 35.240,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          | 88.100,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ostankov FFS                                         | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                          | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |290.730,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|                                                                 |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|4. Registracija FFS na podlagi vzajemnega priznavanja dovoljenj  |105.720,00|
|in registracija pripravka, za katerega je bila dokumentacija za  |          |
|aktivno snov in pripravek že predložena in ocenjena v postopku   |          |
|vključitve aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi                |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
Priloga 2
 
Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih 
snovi
 
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|1. Revizija registracij po vključitvi aktivne snovi v Seznam     |          |
|aktivnih snovi – ocenjevanje identičnosti aktivnih snovi drugih  |          |
|proizvajalcev:                                                   |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|pregled in obravnava zadeve                                      | 70.480,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov                 |      0,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        |  8.810,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          | 17.620,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ostankov FFS                                         |  8.810,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     | 13.215,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                          | 13.215,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |132.150,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|                                                                 |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|2. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam      |          |
|aktivnih snovi na podlagi ene aktivne snovi:                     |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|pregled in obravnava zadeve                                      | 88.100,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov                 | 88.100,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        | 70.480,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          |211.440,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ostankov FFS                                         |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                          |105.720,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |775.280,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|                                                                 |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|3. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam      |          |
|aktivnih snovi – za vsako nadaljnjo aktivno snov:                |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov                 | 35.240,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami                        | 35.240,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca          | 88.100,00|
|tretiranja                                                       |          |
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ostankov FFS                                         | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                                     | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                          | 44.050,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
|SKUPAJ                                                           |290.730,00|
+-----------------------------------------------------------------+----------+
Priloga 3
 
Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na
Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja, v katerem sodeluje
Republika Slovenija kot država članica poročevalka
 
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|Ocenjevanje dokumentacije in vodenje postopka pri      |                SIT|
|evropski komisiji za vključitev aktivne snovi v Seznam |                   |
|aktivnih snovi                                         |                   |
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|Obravnava zadeve (pregled dokumentacije, pisanje       |       2.114.400,00|
|poročila)                                              |                   |
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami              |         726.825,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca|       4.052.600,00|
|tretiranja                                             |                   |
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje ostankov FFS                               |       2.510.850,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                           |       2.180.475,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                |       2.180.475,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|SKUPAJ                                                 |      13.765.625,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
Priloga 4
 
Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na
Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem
programu ocenjevanja

+-------------------------------------------------------+-------------------+
|Ocenjevanje posameznih delov dokumentacije za          |                   |
|vključitev aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v     |                   |
|sodelovanju z državo članico poročevalko               |                   |
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami              |         374.425,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca|       3.524.000,00|
|tretiranja                                             |                   |
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje ostankov FFS                               |       1.982.250,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje ekotoksikologije                           |       1.651.875,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|ocenjevanje usode in obnašanja v okolju                |       1.651.875,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+
|SKUPAJ                                                 |       9.184.425,00|
+-------------------------------------------------------+-------------------+